上海磊梅貿易有限公司“一次性醫用外科口罩”不合格 被罰2萬元

发布日期:2021-08-11 22:02   来源:未知   

  中國網財經7月30日訊 上海市藥監局近日公開了一則行政處罰書(滬市監松處〔2021〕5號)。

  處罰書顯示,上海磊梅貿易有限公司生産、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的産品技術要求的醫療器械,被沒收違法物品並罰款2萬元。

  據悉,當事人于2020年10月14日從臨沂康利醫療器械有限公司以2.3元/包(每包10個)的價格購進了900包一次性醫用外科口罩(註冊證編號:魯械注準,批號:2020/08/23)。經檢驗,該批口罩檢驗項目中口罩帶斷裂強力不符合YY 0469-2011《醫用外科口罩》標準,故當事人經營的上述一次性醫用外科口罩屬於不符合強制性標準的醫療器械。

  資料顯示,上海磊梅貿易有限公司成立於2003年11月,主要從事類醫療器械、第二類醫療器械銷售等業務。謝華為法定代表人、執行董事。

  此外,2020年1月6日,上海磊梅貿易有限公司還因“違反票據管理規定”被罰款1000元。

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